Eine Krankenschwester zeigt von chinesischen Forschern entwickelte humane HPV-Impfstoffe im Provinzkrankenhaus für Mütter- und Kinderversorgung in Wuhan in der Provinz Hubei in Zentralchina, 18. Mai 2020. (Xinhua/Xiong Qi)
XIAMEN, 30. Mai (Xinhua) -- China hat am Donnerstag laut der National Medical Products Administration (NMPA) den ersten im Inland entwickelten 9-valenten Impfstoff gegen das humane Papillomavirus (HPV) zugelassen.
Der Impfstoff Cecolin 9 wurde gemeinsam vom Xiang An Biomedicine Laboratory, der Universität Xiamen und Wantai BioPharm entwickelt. Mit der Zulassung ist China nach den Vereinigten Staaten das zweite Land weltweit, das in der Lage ist, hochwirksame HPV-Impfstoffe eigenständig herzustellen.
Seit 2019 wurde der Impfstoff in fünf klinischen Studien in ganz China an mehr als 11.000 gesunden Freiwilligen im Alter von neun bis 45 Jahren getestet.
Die Ergebnisse der Studien zeigten, dass der Impfstoff einen starken Schutz gegen die HPV-Typen 16 und 18 bietet - dieselben Stämme, die auch durch den bivalenten Impfstoff abgedeckt sind - sowie gegen die fünf weiteren HPV-Typen 31, 33, 45, 52 und 58. Dabei bietet der Impfstoff eine Schutzrate von über 98 Prozent gegen persistente Infektionen, die länger als 12 Monate andauern, und eine Schutzrate von 100 Prozent gegen Gebärmutterhalsinfektionen.
Bei Mädchen im Alter von neun bis 17 Jahren reichen bereits zwei Dosen aus, um eine Immunantwort zu erzielen. Diese ist vergleichbar mit der von Frauen im Alter von 18 bis 26 Jahren, die drei Dosen erhalten. Für Mädchen im Alter von 15 bis 17 Jahren ist es derzeit der einzige in China erhältliche HPV-Impfstoff, der mit zwei Dosen verabreicht wird.
Eine Vergleichsstudie hat gezeigt, dass der neue Impfstoff nach vollständiger Immunisierung mindestens 30 Monate lang für eine Immunantwort sorgt, die mit ähnlichen internationalen Produkten vergleichbar ist. Diese Ergebnisse wurden im Journal The Lancet Infectious Diseases veröffentlicht.
Der neue Impfstoff ist die jüngste Errungenschaft des Forschungsteams, das 2019 auch Chinas ersten im Inland hergestellten bivalenten HPV-Impfstoff entwickelt hat. Im Jahr 2021 erhielt der bivalente HPV-Impfstoff die Präqualifizierung der Weltgesundheitsorganisation (WHO) und ist seitdem in 21 Ländern auf dem Markt.
Laut WHO war Gebärmutterhalskrebs im Jahr 2022 weltweit die vierthäufigste Krebsart bei Frauen. Im Rahmen seiner laufenden Bemühungen zur Bekämpfung von Gebärmutterhalskrebs hat China laut der Nationalen Gesundheitskommission (NHC) im Jahr 2024 etwa 40 Prozent der Mädchen im Alter von 13 bis 14 Jahren eine kostenlose HPV-Impfung zugänglich gemacht.
(gemäß der Nachrichtenagentur Xinhua)
